Medizinische Industrie

Lösungen hergestellt nach ISO 13485
Medizinische Industrie
Projektrealisierungsprozesse angepasst an die medizinische Industrie
qmt ist ISO13485-zertifiziert, um Projekte und Validierungen gemäß den Standards der medizinischen Industrie durchzuführen.

Mit dem Ziel, noch effektiver auf die Erwartungen unserer Kunden zu reagieren und sich an die geltenden Vorschriften anzupassen, hat qmt seine Prozesse weiter verbessert und sein Qualitätsmanagement an die medizinischen Anforderungen angepasst.

Der heutige medizinische Markt macht mehr als 10% der Aktivitäten von qmt aus:

qmt weist durch seine ISO 13485-Zertifizierung anerkanntes Fachwissen in der Entwicklung und Implementierung von Qualitätskontrollsystemen für den medizinischen Sektor nach. Die Anforderungen von ISO 13485 gelten für Unternehmen, die Steuerungssysteme für den Einsatz in Medizinprodukten entwickeln.

Über die gesamte Wertschöpfungskette hinweg werden qmt- Produkte mit dem Ziel entworfen, entwickelt und hergestellt, sicherer und effizienter zu sein. Besondere Sorgfalt gilt der Rückverfolgbarkeit und Risikoanalyse von Bildverarbeitungssystemen für den medizinischen Bereich. Die Risikoanalyse ist in die Risikomanagementdatei des Produktobjekts integriert. Die formale Validierung der Software gemäß GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) oder anderen muss detailliert und übermittelt werden.

Die Stärken einer Zusammenarbeit mit qmt:
  • Das Managementsystem ist nach ISO 9001 und ISO 13485 zertifiziert
  • Entwicklung von Lösungen auf unserer Hardware- und Softwareplattform
  • Unsere auf dem V-Prozess basierenden Projekte sind die Garantie für den Erfolg des Projekts
  • Ein medizinischer Standard für die DQ / IQ / OQ / PQ-Qualifikation
  • Eine Organisation, die Wartung und Nachhaltigkeit garantiert

 

Projektmanagement und Technologien
umfangreiches technisches und organisatorisches Know-how

Beherrschung mehrerer Disziplinen wie Mikromechanik, Elektronik, Optik, Automatisierung und Software

Fachwissen
Maßgeschneiderte Lösung
Lösungen, die den Spezifikationen entsprechen

qmt entwirft, entwickelt und industrialisiert Lösungen, die den Spezifikationen seiner Kunden entsprechen

Kundenspezifische Lösungen
Aus dem qmt-Standard
Produkte zum Testen und zur Qualitätskontrolle

Eine Reihe von Hochleistungsprodukten, die von unserem Team entwickelt wurden. Das Fit For You-Programm ermöglicht die Personalisierung

Produkte
Von KMU zu multinationalen Unternehmen in verschiedenen Branchen
Mehr als 100 Kunden haben qmt vertraut
Projektmanagement und technisches Know-how
ISO-zertifiziertes Projektmanagement zur Gewährleistung des Erfolgs

Um den Erfolg von Projekten zu gewährleisten, ist unser Team von Projektmanagern dafür verantwortlich, die Spezifikationen der Lösungen sowie den reibungslosen Ablauf der Projekte zu definieren. Die kontinuierliche Überwachung während der Entwicklung gewährleistet Zeit und Budget

Die Vorteile und Stärken von qmt
  • Erstellung von Spezifikationen in Zusammenarbeit mit dem Kunden
  • Kenntnis der Besonderheiten der Industrie
  • FAT- und SAT-Validierungen zur Überprüfung der Funktionalität
  • V oder Agiler Prozess zur Anpassung an Projekte
  • Eine nach ISO 9001 und ISO 13485 zertifizierte Organisation
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