qmt ist jetzt in der Schweiz und in Frankreich nach ISO9001 und ISO13485 zertifiziert

03.11.2020

qmt ist jetzt in der Schweiz und in Frankreich nach ISO9001 und ISO13485 zertifiziert

qmt zertifiziert seine Organisation in der Schweiz und in Frankreich

ISO9001 und ISO13485 für alle qmt

Ein Erfolg, der die Integrationsarbeit abschließt, begann im Januar 2020

qmt kündigte am 9. Januar 2020 die Integration von Qualimatest und SAPHIR zur Erstellung von qmt an . Seit diesem Datum ist das gesamte qmt-Team an der Implementierung dieser Integration beteiligt. Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass diese Arbeit mit dem Bestehen der ISO9001- und ISO13485-Zertifizierungen für alle qmt (Rezertifizierung von QMT SUISSE SA und neue Zertifizierung von QMT FRANCE SAS) abgeschlossen wurde.

Wir haben jetzt eine einzige Organisation an zwei Standorten in der Schweiz und in Frankreich. Wir können Projekte in Übereinstimmung mit den Qualitätsstandards ISO9001 und den medizinischen Standards ISO13485 für Schweizer und französische Kunden durchführen.

Erstellung von qmt

ISO13485

ISO 9001 und 13485: die 2 zertifizierten qmt-Standorte!

Ich bin sehr stolz darauf, Ihnen mitteilen zu können, dass unsere beiden Standorte QMT France und QMT Switzerland die Zertifizierung nach ISO 9001 und ISO 13485 hervorragend erhalten haben.

Diese Zertifizierungen sind das Ergebnis mehrmonatiger intensiver Arbeit der Teams zur Verbesserung unseres QMT-Managementsystems. Diese Zeit war geprägt von Fragen, Diskussionen, Fragen, manchmal Meinungsverschiedenheiten, aber immer dem Wunsch, es gut zu machen.

Das Ergebnis ist eine solide Basis, die es uns ermöglicht, weiter voranzukommen, indem wir uns auf die 7 Prinzipien von ISO9001 stützen, an die ich mich voll und ganz halte: Kundenorientierung, Managementverantwortung, Einbeziehung der Mitarbeiter, 'Prozessansatz, kontinuierliche Verbesserung, evidenzbasierte Entscheidungsfindung und Beziehungsmanagement mit interessierten Parteien.

Denken wir jedoch daran, dass unser zertifiziertes Managementsystem kein Selbstzweck ist, sondern ein Mittel, mit dem wir unseren Kunden mehr Wert und Qualität bieten können.

Gut gemacht an das qmt-Team!

Ludovic Bazin
Regisseur Frankreich

ISO13485-Zertifizierung

Qualitätsmanagementsystem speziell für den Bereich Medizinprodukte

Die Vorschriften stellen in jeder Phase des Produktlebenszyklus, einschließlich Service und Lieferung, immer strengere Anforderungen. Unternehmen müssen in der Lage sein, die Wirksamkeit ihrer Qualitätsmanagementprozesse zu demonstrieren und Best Practices in all ihren Aktivitäten umzusetzen. ISO 13485, eine international anerkannte Norm, legt die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, das für den Medizinproduktebereich spezifisch ist
Weitere Informationen auf der ISO-Website

qmt weist durch seine ISO13485-Zertifizierung anerkanntes Fachwissen in der Entwicklung und Implementierung von Qualitätskontrollsystemen für den medizinischen Sektor nach. Die Anforderungen von ISO 13485 gelten für Unternehmen, die Steuerungssysteme für den Einsatz in Medizinprodukten entwickeln. Über die gesamte Wertschöpfungskette hinweg werden qmt- Produkte mit dem Ziel entworfen, entwickelt und hergestellt, sicherer und effizienter zu sein. Besondere Sorgfalt gilt der Rückverfolgbarkeit und Risikoanalyse von Bildverarbeitungssystemen für den medizinischen Bereich. Die Risikoanalyse ist in die Risikomanagementdatei des Produktobjekts integriert. Die formale Validierung der Software gemäß GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) oder anderen muss detailliert und übermittelt werden.