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28.10.2014
QMT obtient la certification médicale ISO 13485

Ce résultat vient conforter l’engagement de la société dans le monde médical depuis plus de 10 ans

Présente sur le marché médical depuis 1989, la société QUALIMATEST, leader dans la réalisation d’équipements de contrôle qualité intégrant des systèmes en vision, a toujours axé son développement sur la technologie. Et si sa croissance a été quasiment ininterrompue depuis 25 ans, elle souhaite l’accélérer pour offrir ses solutions technologiques à un plus grand nombre d’entreprises et de domaines d’activités. Ce marché représente aujourd’hui plus de 21% de l’activité de Qualimatest.

Dans l’objectif de répondre encore plus efficacement aux exigences qualité de ses clients et à la réglementation, Qualimatest a poursuivi l’amélioration continue de ses processus et adapté son management de la qualité aux exigences du monde médical.

Après la certification ISO 9001 obtenue en 2011, QUALIMATEST ouvre davantage ses portes sur ce secteur de pointe avec l’obtention de la certification ISO 13485. Ivan Meissner, directeur général de QUALIMATEST, déclare : « Cette étape essentielle dans la reconnaissance de notre organisation qualité démontre notre aptitude à gérer des projets médicaux conformes aux exigences des clients et à la réglementation applicable ».

Une rigueur particulière est apportée à l’analyse des risques en cours de développement, la traçabilité et la matériovigilance des systèmes vision à destination du secteur médical. Tout au long de la chaine de valeur, les produits Qualimatest sont conçus, développés et fabriqués dans l’objectif d’être plus surs et plus efficaces.

A propos de la norme ISO 13485
La norme ISO 13485, reconnue internationalement, est le référentiel pour la mise en place de démarches de management de qualité. Elle s’applique aux entreprises de conception, de fabrication, de réparation et de distribution de dispositifs médicaux mais aussi aux systèmes de contrôles de ces produits technologiques.

Communiqué de presse
Certificat ISO 13485
Certificat ISO 9001

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